-
26.07.24 |
С 28 июля по 1 августа в Нижнем Новгороде пройдут масштабные мероприятия Всероссийского общества инвалидов
-
26.07.24 |
Синхронизация миграционной политики и пространственного развития: Аналитический взгляд
-
25.07.24 |
Госдума осуждает Заявление Кнессета Израиля против создания палестинского государства
-
24.07.24 |
Маткапитал защитят от мошеннических схем
-
24.07.24 |
Госдума одобрила закон о повторном использовании оружия
-
24.07.24 |
Обязательная экспертиза РАН для школьных учебников: контроль качества и научной точности
-
23.07.24 |
Госдума ужесточает миграционную политику: МВД получает полномочия выдворять иностранцев
-
23.07.24 |
В Госдуме открылась выставка «Менделеев. Синтез России»
-
23.07.24 |
Новые законы против наркотиков: Госдума вводит жесткие меры
-
22.07.24 |
Новые выплаты для пенсионеров: Госдума поддержала доплаты для инвалидов и пожилых старше 80 лет
В России отрегулируют оборот лекарственных средств в рамках ЕАЭС
- Раздел: Законодательство
| - Опубликовано: 18 января 2024, 22:33
Соответствующий законопроект будет рассмотрен Госдумой во втором и окончательном третьем чтениях. Данный документ приводит закон об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами и актами, регулирующими вопросы обращения лекарств в рамках ЕАЭС. Так, процедуру регистрации лекарственных препаратов переведут в электронный формат. Для этого будут использоваться Единый портал государственных и муниципальных услуг или Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), уточнила парламентарий Светлана Бессараб.
Кроме того, устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных средств — высокотехнологичных, орфанных и лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий. В частности, упрощаются требования к представлению документов на лекарства, в отношении которых в течение 3 лет, предшествующих дате протокола испытаний, не были выявлены случаи несоответствия качества.
«Также для производителей исключили обязанность вносить информацию о высокотехнологических лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения. А регистрационные удостоверения на лекарственные препараты для медицинского применения, подтверждающие факт государственной регистрации, с 1 января 2025 года будут предоставляться в электронном виде. Упрощение механизма регистрации лекарств ускорит их вывод на рынок. При этом российский производитель инновационных лекарственных препаратов будет более защищен», - прокомментировала депутат Государственной Думы Светлана Бессараб.
Поделитесь новостью с друзьями
![]()
|
![](/templates/News3/images/logom5.png)
- 26 июля 2024
- 26 июля 2024
- 26 июля 2024