-
21.10.24 |
24 октября Госдума рассмотрит проект федерального бюджета на 2025–2027 годы
-
21.10.24 |
ГИБДД предлагает запретить замену мощных двигателей и удлинение рам автомобилей
-
21.10.24 |
Плюшевые сумки и тематические игрушки завоевывают внимание российских покупателей
-
21.10.24 |
-
20.10.24 |
-
20.10.24 |
Минтруд предложил ввести добровольные соцвзносы для самозанятых
-
20.10.24 |
-
18.10.24 |
Крупнейшие птицефабрики повышают отпускные цены на куриные яйца
-
18.10.24 |
ЦБ России планирует разрешить банкам сбор биометрии через мобильные приложения
-
17.10.24 |
В России отрегулируют оборот лекарственных средств в рамках ЕАЭС
- Раздел: Законодательство
| - Опубликовано: 18 января 2024, 22:33
Соответствующий законопроект будет рассмотрен Госдумой во втором и окончательном третьем чтениях. Данный документ приводит закон об обращении лекарственных средств в соответствие с международными договорами и актами, регулирующими вопросы обращения лекарств в рамках ЕАЭС. Так, процедуру регистрации лекарственных препаратов переведут в электронный формат. Для этого будут использоваться Единый портал государственных и муниципальных услуг или Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), уточнила парламентарий Светлана Бессараб.
Кроме того, устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных средств — высокотехнологичных, орфанных и лекарственных препаратов для лечения высокозатратных нозологий. В частности, упрощаются требования к представлению документов на лекарства, в отношении которых в течение 3 лет, предшествующих дате протокола испытаний, не были выявлены случаи несоответствия качества.
«Также для производителей исключили обязанность вносить информацию о высокотехнологических лекарственных препаратах в систему мониторинга движения лекарств для медицинского применения. А регистрационные удостоверения на лекарственные препараты для медицинского применения, подтверждающие факт государственной регистрации, с 1 января 2025 года будут предоставляться в электронном виде. Упрощение механизма регистрации лекарств ускорит их вывод на рынок. При этом российский производитель инновационных лекарственных препаратов будет более защищен», - прокомментировала депутат Государственной Думы Светлана Бессараб.
Поделитесь новостью с друзьями
Еще по теме:
|
- 22 октября 2024
- 21 октября 2024
- 21 октября 2024