-
13.05.24 |
Девочке оторвало пальцы в лифте Москвы
-
13.05.24 |
Михаил Мишустин и Вячеслав Володин поддержали идею справедливоросса Гусева
-
09.05.24 |
Комментарий В.И.Пискарева о попытках очернить День Победы
-
07.05.24 |
Отправка пасхальных куличей на фронт
-
07.05.24 |
Сергей Шишкарёв: Задача и возможность отечественного бизнеса – поддержать государственные усилия по улучшению демографической ситуации
-
07.05.24 |
ЦОП «БПК» заключил соглашения с новыми экспертами
-
27.04.24 |
В Москве наши волонтёры почтили память жертв аварии на Чернобыльской АЭС
-
24.04.24 |
Сергей Шишкарёв обсудил с первым замминистра обороны Шри-Ланки Камалом Гунаратне создание на острове международного транспортного хаба
-
24.04.24 |
«Справедливая Россия – За правду» с 24 апреля запускает второй этап проекта «Москва 2024: Справедливый кандидат»
-
24.04.24 |
Пискарев прокомментировал участие россиян в уличных акциях в Тбилиси
Регистрацию лекарственных препаратов переведут в электронный формат
- Раздел: Законодательство
| - Опубликовано: 28 сентября 2023, 19:55
Соответствующий законопроект будет рассмотрен в первом чтении Госдумой. Главным изменением станет перевод процедуры регистрации лекарственных препаратов в электронный формат. Для этого будут использоваться Единый портал государственных и муниципальных услуг или Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). В настоящее время при регистрации лекарственного препарата заявитель обязан предоставить контролирующим органам копии всех документов на бумажном носителе, отметила депутат Госдумы Светлана Бессараб.
Кроме того, законопроектом устанавливаются особенности ввода в гражданский оборот отдельных групп лекарственных препаратов, в частности, высокотехнологичных и орфанных. Так, исключается обязанность производителя вносить о них информацию в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. Предусматривается возможность предоставления по запросу Минздравом России Росздравнадзору детальной информации о зарегистрированном лекарственном препарате для целей осуществления государственного контроля в сфере обращения лекарственных средств.
«Документ подготовлен в соответствии Соглашением о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза. Упрощение механизма регистрации инновационных лекарственных препаратов ускорит их вывод на рынок, что сделает необходимые лекарства доступнее. Это особенно важно, когда мы говорим об обращении лекарств для детей с тяжёлыми орфанными заболеваниями», - прокомментировала депутат Государственной Думы Светлана Бессараб.
Еще по теме:
|
- 13 мая 2024
- 13 мая 2024
- 9 мая 2024