-
07.11.24 |
Россия и Турция укрепляют межпартийное сотрудничество и культурные связи
-
07.11.24 |
-
06.11.24 |
Василий Пискарев прокомментировал обвинения в адрес России о вмешательстве в выборы в США
-
05.11.24 |
Минтранс предлагает ужесточить штрафы для нарушителей на платных дорогах
-
05.11.24 |
-
05.11.24 |
Шерегеш - в десятке популярных горных курортов в зимние каникулы
-
02.11.24 |
Госдума объявила конкурс для журналистов на лучшее освещение парламентской деятельности
-
01.11.24 |
-
01.11.24 |
Пискарев прокомментировал действия иностранных дипломатов в День памяти жертв политических репрессий
-
31.10.24 |
Набиуллина представила основные направления денежно-кредитной политики России на 2025-2027 годы
Законопроект, направленный на совершенствование порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также о формировании цен на препараты, правительство РФ внесло в Госдуму
- Раздел: Законодательство
| - Опубликовано: 03 июля 2019, 13:18
Предлагается уточнить понятийный аппарат, в том числе определения понятий референтного лекарственного препарата, воспроизведенного лекарственного препарата, взаимозаменяемого лекарственного препарата, а также введение понятий оригинального лекарственного препарата, фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов.
Предполагается, что правительство РФ установит порядок определения взаимозаменяемости. В этом плане прописывается исключение в отношении гомеопатических и растительных лекарственных препаратов.
Одновременно ряд норм касаются регулирования стоимости лекарств. Законопроектом предлагается дополнить федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств полномочием по организации и проведению проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к применению производителями лекарственных препаратов цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Делается это для устранения правовой неопределенности при формировании отпускных цен на препараты с учетом обязанности по уплате налога на добавленную стоимость (НДС) организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей.
Кроме того, органы исполнительной власти субъектов РФ будут устанавливать предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, без учета НДС.
Также в интернете будет размещаться информация о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных в субъекте, и НДС.
Кроме того, с учетом нормативных правовых актов Евразийской экономической комиссии законопроектом для устранения дополнительных административных барьеров при государственной регистрации лекарственных препаратов исключается существующее дублирование документов на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и используемую при производстве регистрируемого лекарственного препарата, сведения о которой уже содержатся в государственном реестре лекарственных средств.
Также законопроектом устраняется неоднозначность формулировок в отношении содержащейся в государственном реестре лекарственных средств информации о фармацевтических субстанциях, ввозимых на территорию России и используемых при производстве лекарственных средств.
Поделитесь новостью с друзьями
Еще по теме:
|
- 7 ноября 2024
- 7 ноября 2024
- 6 ноября 2024