-
26.07.24 |
С 28 июля по 1 августа в Нижнем Новгороде пройдут масштабные мероприятия Всероссийского общества инвалидов
-
26.07.24 |
Синхронизация миграционной политики и пространственного развития: Аналитический взгляд
-
25.07.24 |
Госдума осуждает Заявление Кнессета Израиля против создания палестинского государства
-
24.07.24 |
Маткапитал защитят от мошеннических схем
-
24.07.24 |
Госдума одобрила закон о повторном использовании оружия
-
24.07.24 |
Обязательная экспертиза РАН для школьных учебников: контроль качества и научной точности
-
23.07.24 |
Госдума ужесточает миграционную политику: МВД получает полномочия выдворять иностранцев
-
23.07.24 |
В Госдуме открылась выставка «Менделеев. Синтез России»
-
23.07.24 |
Новые законы против наркотиков: Госдума вводит жесткие меры
-
22.07.24 |
Новые выплаты для пенсионеров: Госдума поддержала доплаты для инвалидов и пожилых старше 80 лет
Законопроект, направленный на совершенствование порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также о формировании цен на препараты, правительство РФ внесло в Госдуму
- Раздел: Законодательство
| - Опубликовано: 03 июля 2019, 13:18
Предлагается уточнить понятийный аппарат, в том числе определения понятий референтного лекарственного препарата, воспроизведенного лекарственного препарата, взаимозаменяемого лекарственного препарата, а также введение понятий оригинального лекарственного препарата, фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов.
Предполагается, что правительство РФ установит порядок определения взаимозаменяемости. В этом плане прописывается исключение в отношении гомеопатических и растительных лекарственных препаратов.
Одновременно ряд норм касаются регулирования стоимости лекарств. Законопроектом предлагается дополнить федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств полномочием по организации и проведению проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к применению производителями лекарственных препаратов цен на препараты, включенные в перечень ЖНВЛП.
Делается это для устранения правовой неопределенности при формировании отпускных цен на препараты с учетом обязанности по уплате налога на добавленную стоимость (НДС) организациями, занимающимися оптовой и розничной торговлей.
Кроме того, органы исполнительной власти субъектов РФ будут устанавливать предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, без учета НДС.
Также в интернете будет размещаться информация о сумме зарегистрированных предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, предельных размеров оптовых и розничных надбавок, установленных в субъекте, и НДС.
Кроме того, с учетом нормативных правовых актов Евразийской экономической комиссии законопроектом для устранения дополнительных административных барьеров при государственной регистрации лекарственных препаратов исключается существующее дублирование документов на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и используемую при производстве регистрируемого лекарственного препарата, сведения о которой уже содержатся в государственном реестре лекарственных средств.
Также законопроектом устраняется неоднозначность формулировок в отношении содержащейся в государственном реестре лекарственных средств информации о фармацевтических субстанциях, ввозимых на территорию России и используемых при производстве лекарственных средств.
Поделитесь новостью с друзьями
![]()
|
![](/templates/News3/images/logom5.png)
- 26 июля 2024
- 26 июля 2024
- 26 июля 2024