Вводятся понятия «оригинальный лекарственный препарат» и «биоэквивалентность лекарственных препаратов». Правительство РФ наделяется полномочиями по установлению порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения и формы заключения комиссии экспертов экспертного учреждения о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения либо о том, что лекарственный препарат для медицинского применения не является взаимозаменяемым.

Устанавливаются правила, на основании которых определяется взаимозаменяемость отдельных групп лекарственных препаратов (в том числе критерии (характеристики) на основании которых комиссия дает заключение о взаимозаменяемости препарата.

В ходе дискуссии в КПРФ предостерегли Минздрав от попыток сэкономить. «Фракция поддерживает и призывает в данном случае и чиновников профильных, и представителей министерства, и депутатов на местах очень тщательно и тонко подходить вот к разного рода подобного заменам, тем более необоснованным, основанным исключительно на попытке сэкономить, либо произвести импортозамещение, несмотря ни на что», - заявил депутат Госдумы Алексей Куринный.

Кроме того, законом разрешается ввоз в Россию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в порядке, установленном правительством РФ. Перечень заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза утверждается Минздравом.

«Принятие данного законопроекта в третьем чтении позволит нам сегодня улучшить качество жизни именно тех людей, о которых сегодня идет речь в данном законопроекте, то есть это наличие лекарственных препаратов в Российской Федерации для улучшения жизни и лечения тех заболеваний, которые мы не можем лечить лекарственными препаратами, зарегистрированными в России», – заявила депутат Госдумы Татьяна Соломатина («Единая Россия») .