-
26.07.24 |
С 28 июля по 1 августа в Нижнем Новгороде пройдут масштабные мероприятия Всероссийского общества инвалидов
-
26.07.24 |
Синхронизация миграционной политики и пространственного развития: Аналитический взгляд
-
25.07.24 |
Госдума осуждает Заявление Кнессета Израиля против создания палестинского государства
-
24.07.24 |
Маткапитал защитят от мошеннических схем
-
24.07.24 |
Госдума одобрила закон о повторном использовании оружия
-
24.07.24 |
Обязательная экспертиза РАН для школьных учебников: контроль качества и научной точности
-
23.07.24 |
Госдума ужесточает миграционную политику: МВД получает полномочия выдворять иностранцев
-
23.07.24 |
В Госдуме открылась выставка «Менделеев. Синтез России»
-
23.07.24 |
Новые законы против наркотиков: Госдума вводит жесткие меры
-
22.07.24 |
Новые выплаты для пенсионеров: Госдума поддержала доплаты для инвалидов и пожилых старше 80 лет
Законопроект об обращении лекарственных средств внесли в Госдуму депутаты фракции «Единая Россия» Андрей Исаев, Дмитрий Морозов и Александр Петров
- Раздел: Законодательство
| - Опубликовано: 15 июня 2020, 14:21
Предусматривается уточнение понятия «фармакопейного стандартного образца», а также создание и ведение реестра фармакопейных стандартных образцов».
В целях разработки общих фармакопейных статей, фармакопейных статей и включения их в государственную фармакопею держатели или владельцы регистрационных удостоверений по запросу уполномоченного федерального органа исполнительной власти представляют на безвозмездной основе в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» образцы лекарственного препарата, фармацевтической субстанции, тест-штамма микроорганизмов, культуры клеток, образцы веществ, применяемых для контроля качества лекарственного средства путем сравнения с ними исследуемого лекарственного средства, в количествах, необходимых для воспроизведения методов контроля качества, следует из поправок.
Изменения направлены на развитие метрологического обеспечения фармацевтической отрасли в области разработки, испытания и внедрения фармакопейных стандартных образцов отечественного производства, в том числе, на основе оригинальных субстанций, отмечают авторы.
Поделитесь новостью с друзьями
Еще по теме:
|
- 26 июля 2024
- 26 июля 2024
- 26 июля 2024