• Новости Госдумы inform-24 Законодательные инициативы
  • 21.05.19 | 16:48

Госдума приняла во втором чтении законопроект о снятии запрета на проведение плановых проверок юрлиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих операции с драгоценными металлами и драгоценными камнями.
  • Новости Госдумы inform-24 Видео
  • Культура и общество


  • Календарь
«    Мая 2019    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 12345
6789101112
13141516171819
20212223242526
2728293031 
  • Мы в Facebook
Законом запретили создание эмбриона человека для медпрепаратов

Госдума обсудила в третьем чтении законопроект «О биомедицинских клеточных продуктах».

    Законом  предлагается регулировать отношения, возникающие в связи с разработкой, до-клиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, гос. регистрацией, производством, контролем качества, реализацией, применением, хранением, транспортировкой, ввозом и вывозом из РФ, уничтожением биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента (далее - обращение биомедицинских клеточных продуктов), а также регулирование отношений, возникающих в связи с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов.

 

Вводится запрет на создание эмбриона человека в целях производства биомедицинского клеточного продукта, а также на использование для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биоматериала, полученного путем прерывания процесса  развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса.

 

Предусматриваются нормы, позволяющие производить и использовать в медицинской деятельности персонифицированные (аутологичные) биомедицинские клеточные продукты, содержащие в своем составе клеточную линию, полученную из биологического материала определенного человека, и предназначенные для применения этому же человеку

 

В целях обеспечения безопасности и эффективности применения биомедицинского клеточного продукта предусмотрено проведение его биомедицинской экспертизы. Регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта на впервые регистрируемый в РФ выдается со сроком действия 5 лет, по истечении срока срок действия продлевается каждые 5 лет при условии подтверждения его государственной регистрации.

 

Доклиническое исследование биомедицинского клеточного продукта проводится на моделируемых в организме животных либо вне живого организма патологических процессах, протекающих в организме человека, и (или) патологических состояниях человека, при которых предполагается применять разрабатываемый продукт, а также на моделях, позволяющих выявить специфический механизм действия такого продукта, его эффективность и безопасность.

 

На каждый разработанный биомедицинский клеточный продукт, прошедший доклиническое исследование, разработчиком или производителем биомедицинского клеточного продукта составляется спецификация, представляющая собой документ, содержащий сведения о типе биомедицинского клеточного продукта, его качественном и количественном составе, биологических и иных характеристиках клеточной линии.

Определяются условия получения биологического материала у донора для производства биомедицинского клеточного продукта.

 

Устанавливается, что донором биологического материала является дееспособный совершеннолетний гражданин. В случае если гражданин является ограниченно дееспособным, недееспособным либо несовершеннолетним, то его биологический материал может использоваться только для аутологичного донорства. Донор биологического материала при прижизненном донорстве обязан пройти медицинское обследование (бесплатное). Информация о наличии волеизъявления лица стать донором вносится в медицинскую документацию донора.

 

Закон  вступает в силу с 1 января 2017 года, за исключением отдельных положений, для которых установлен иной срок вступления их в сил.






Новости Госдумы inform-24 Еще по теме:
В ЛДПР готовят поправки в законодательство по ограничению сахара в продуктах питания

В ЛДПР готовят поправки в законодательство по ограничению сахара в продуктах питанияДмитрий Свищев (ЛДПР) обратился к министру правительства Москвы, руководителю столичного Департамента образования Исааку Калине с просьбой предоставить информацию о контроле за ассортиментом пищевых продуктов в буфетах общеобразовательных учреждений столицы.

Утверждены Правила предоставления субсидий российским организациям реабилитационной индустрии на проведение НИОКР и производство средств реабилитации

Утверждены Правила предоставления субсидий российским организациям реабилитационной индустрии на проведение НИОКР и производство средств реабилитацииСубсидии будут предоставляться в целях стимулирования инвестиционной активности российских организаций для создания, расширения и модернизации производства изделий, товаров и продуктов реабилитационной индустрии, предназначенных для лиц с ограниченными возможностями здоровья.

Федот Тумусов сравнил внедрение БКМ внедрением антибиотиков

Федот Тумусов сравнил внедрение  БКМ  внедрением антибиотиковВ первом чтении был принят законопроект о госпошлине за регистрацию биомедицинских клеточных продуктов

Ирина Гехт: Контролировать качество продуктов питания надо от поля до нашего стола

Ирина Гехт: Контролировать качество продуктов питания надо от поля до нашего столаИрина Гехт прокомментировала итоги конкурса лучших продуктов здорового питания «Гарантия качества».

Галина Карелова: Нужны новые инструменты повышения эффективности здравоохранения

Галина Карелова: Нужны новые инструменты повышения эффективности здравоохраненияВыбор оптимальных для человека медицинских технологий должен стать непременным условием повышения качества медицинского обслуживания.

Новости Госдумы inform-24 Читайте так же:


Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 7 дней со дня публикации.

информ-24,дума, Парламентские новости, парламент, государственная дума, новости, Васильев, Игошин, Зюганов, Миронов, Жириновский, Резник, новости дня из госдумы,законодательство, политические заявления, актуальный репортаж, культура, общество, экономика, аналитика, борьба с коррупцией, политика, здравоохранение, наука