Россия готовится к принятию единых принципов и правил обращения с лекарственными средствами в рамках ЕАЭС

Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза правительство РФ внесло в Госдуму.

 

Напомним, соглашением, подписанным в Москве 23 декабря 2014 года, устанавливаются единые принципы и правила обращения медицинских изделий в рамках союза для формирования общего рынка обращения медицинских изделий. Таким образом документ направлен на выполнение международных обязательств, взятых Российской Федерацией при подписании соглашения, указали в кабмине.

 

Документ предусматривает в рамках ЕАЭС регулирование обращения лекарственных средств, функционирование общего рынка лекарственных средств, гармонизацию государственных фармакопей, формирование единых правил проведения фармацевтических инспекций, доклинических и клинических исследований (испытаний), регистрации и экспертизы, производства и реализации лекарственных средств.

 

Соглашение направлено на повышение доступности безопасных, эффективных и качественных лекарственных средств для населения государств-членов ЕАЭС, повышение конкурентоспособности фармацевтической промышленности государств на мировом рынке, оптимизацию условий для фармацевтического бизнеса, обеспечение доступа на объединенный рынок потребления.

 

Ратификация документа позволит гармонизировать нормативное правовое регулирование рынка лекарственных средств ЕАЭС, отмечают в правительстве.