- Подпишитесь на наш телеграм-канал
-
23.05.25 |
Госдума обсудила сотрудничество и противодействие терроризму с делегацией парламента Индии
-
23.05.25 |
-
23.05.25 |
Комментарий В.И.Пискарева о новых предложениях иноагентов по разрушению России
-
22.05.25 |
В Госдуме за круглым столом обсудили судьбу родных языков в Дагестане
-
22.05.25 |
Штрафы за продажу энергетиков несовершеннолетним: Госдума ужесточает контроль
-
21.05.25 |
-
21.05.25 |
Комментарий В.И.Пискарева о финансировании Евросоюзом Радио Свобода
-
21.05.25 |
-
21.05.25 |
22 мая 2025 – Перенесение мощей святителя Николая Чудотворца
-
21.05.25 |
РУВИКИ приглашает москвичей и туристов на выставку «От Кремля до Рейхстага»
Посмотреть материалы за:
Дублирование бюрократических требований при госрегистрации лекарств
- Раздел: ---
| - Опубликовано: 15 мая 2017, 15:21
Законопроект, направленный на борьбу с избыточными требованиями при госрегистрации лекарств, внес в Госдуму депутат «Справедливо России» Федот Тумусов.В соответствии с действующими требованиями при внесении изменений в досье на лекарственные препараты, требующем проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения (то есть экспертизы изменений, касающихся фармакологической части досье, и не относящихся к качеству лекарственных препаратов или к их производству) необходимо предоставление копии лицензии на производство лекарственных средств или копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (речь идет о документах, связанных с производством лекарственных препаратов).
Таким образом, действующее требование представляется избыточным, отмечает автор.
Законопроектом внесение изменений в досье на лекарственные препараты, связанное с необходимостью проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, снимается требование о предоставлении документов по производству лекарственных препаратов. Речь идет о копии лицензии на производство лекарственных средств и (или) копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.
 Еще по теме: |
Читайте также:
- 24 мая 2025
19:01
Государственная Дума направила в Комитет по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства законопроект, предусматривающий существенное увеличение размера пособий по беременности и родам для женщин, обучающихся в вузах, организациях дополнительного профобразования и научных организациях. Этот законопроект может существенно повлиять на размер детских пособий в 2025 году.
- 23 мая 2025
21:54
В Комитете по международным делам Государственной Думы состоялась встреча с делегацией Лок Сабха (нижней палаты парламента Республики Индия), в которой приняли участие представители всех парламентских фракций.
- 23 мая 2025
21:35
Президент России Владимир Путин подписал ряд важных федеральных законов, принятых ранее Государственной Думой. Документы затрагивают широкий спектр вопросов, от поддержки участников СВО и их семей до регулирования высшего образования и миграционной политики.
