-
14.04.24 |
Выплаты пострадавшим от ЧС
-
14.04.24 |
Как правильно маркировать рекламу после получения токенов от оператора рекламных данных
-
10.04.24 |
Государственная Дума заслушала отчёт о работе Банка России за 2023 год
-
09.04.24 |
ВОИ заключило соглашение о сотрудничестве с Международным аэропортом Шереметьево и ООО «ЭКСПО ФЬЮЖН»
-
07.04.24 |
Фильм «Четыре четверти» включён в официальную программу 46-го Московского международного кинофестиваля
-
05.04.24 |
На семинаре ЦОП «БПК» предпринимателям рассказали о принципах проверки контрагентов
-
01.04.24 |
Сергей Шишкарёв обсудил модернизацию транспортной инфраструктуры и демографические инициативы ГК «Дело» с лидером КПРФ Геннадием Зюгановым
-
01.04.24 |
Административная ответственность за самовольное использование систем водоснабжения
-
01.04.24 |
Эксперты бизнес-омбудсмена предложили параллельно налоговой амнистии усилить профилактику дробления бизнеса
-
01.04.24 |
Вячеслав Володин поручил профильным комитетам проработать вопросы усиления безопасности культурных и массовых мероприятий
Посмотреть материалы за:
Дублирование бюрократических требований при госрегистрации лекарств
- Раздел: Архив
| - Опубликовано: 15 мая 2017, 15:21
Законопроект, направленный на борьбу с избыточными требованиями при госрегистрации лекарств, внес в Госдуму депутат «Справедливо России» Федот Тумусов.
В соответствии с действующими требованиями при внесении изменений в досье на лекарственные препараты, требующем проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения (то есть экспертизы изменений, касающихся фармакологической части досье, и не относящихся к качеству лекарственных препаратов или к их производству) необходимо предоставление копии лицензии на производство лекарственных средств или копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (речь идет о документах, связанных с производством лекарственных препаратов).
Таким образом, действующее требование представляется избыточным, отмечает автор.
Законопроектом внесение изменений в досье на лекарственные препараты, связанное с необходимостью проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, снимается требование о предоставлении документов по производству лекарственных препаратов. Речь идет о копии лицензии на производство лекарственных средств и (или) копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.
Еще по теме:
|
Читайте также:
- 14 апреля 2024
22:07
Справедливороссы настаивают на увеличении выплат пострадавшим от чрезвычайных ситуаций. Их суммы должны соответствовать уровню инфляции. С таким предложением фракция «Справедливая Россия – За правду» обратилась к председателю Правительства Михаилу Мишустину.
- 10 апреля 2024
22:04
Сегодня в Государственной Думе состоялся отчёт главы Центрального Банка Российской Федерации Эльвиры Набиуллиной. В рамках заседания были рассмотрены результаты работы Банка России в прошлом году и определены приоритетные направления развития на ближайшее время
- 7 апреля 2024
21:56
Кинокомпания «Киноглаз» завершила работу над художественным фильмом «Четыре четверти» – экранизацией одноимённого романа Александра Юка.