• Эксклюзивные материалы Информ-24
  • 25.12.17 | 16:55
Число случаев краж топлива из трубопровода только в Подмосковье выросло в 10 раз
Нефтяная и дизельная криминальная лихорадка охватила целый ряд регионов страны.

/ Актуальный репортаж / Видео / Комментарии
  • 24.11.17 | 13:10
Рокировка в деле "чёрных" риэлторов: Повидало - за решётку, Алёхина - на волю
23 ноября в Хорошёвском суде города Москвы был вынесен приговор ещё одной представительнице «чёрных риэлторов» Елене Повидало.

/ Актуальный репортаж / Гражданская поддержка
  • Новости Госдумы inform-24 Законодательные инициативы
  • 16.02.18 | 17:06

Законопроект, направленный на создание в России апелляционных и кассационных окружных судов, Госдума приняла в первом чтении.
  • Новости Госдумы inform-24 Видео
  • Культура и общество


  • Календарь
«    Февраля 2018    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 1234
567891011
12131415161718
19202122232425
262728 
Законом запретили создание эмбриона человека для медпрепаратов

Госдума обсудила в третьем чтении законопроект «О биомедицинских клеточных продуктах».

    Законом  предлагается регулировать отношения, возникающие в связи с разработкой, до-клиническими исследованиями, клиническими исследованиями, экспертизой, гос. регистрацией, производством, контролем качества, реализацией, применением, хранением, транспортировкой, ввозом и вывозом из РФ, уничтожением биомедицинских клеточных продуктов, предназначенных для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации пациента (далее - обращение биомедицинских клеточных продуктов), а также регулирование отношений, возникающих в связи с донорством биологического материала в целях производства биомедицинских клеточных продуктов.

 

Вводится запрет на создание эмбриона человека в целях производства биомедицинского клеточного продукта, а также на использование для разработки, производства и применения биомедицинских клеточных продуктов биоматериала, полученного путем прерывания процесса  развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса.

 

Предусматриваются нормы, позволяющие производить и использовать в медицинской деятельности персонифицированные (аутологичные) биомедицинские клеточные продукты, содержащие в своем составе клеточную линию, полученную из биологического материала определенного человека, и предназначенные для применения этому же человеку

 

В целях обеспечения безопасности и эффективности применения биомедицинского клеточного продукта предусмотрено проведение его биомедицинской экспертизы. Регистрационное удостоверение биомедицинского клеточного продукта на впервые регистрируемый в РФ выдается со сроком действия 5 лет, по истечении срока срок действия продлевается каждые 5 лет при условии подтверждения его государственной регистрации.

 

Доклиническое исследование биомедицинского клеточного продукта проводится на моделируемых в организме животных либо вне живого организма патологических процессах, протекающих в организме человека, и (или) патологических состояниях человека, при которых предполагается применять разрабатываемый продукт, а также на моделях, позволяющих выявить специфический механизм действия такого продукта, его эффективность и безопасность.

 

На каждый разработанный биомедицинский клеточный продукт, прошедший доклиническое исследование, разработчиком или производителем биомедицинского клеточного продукта составляется спецификация, представляющая собой документ, содержащий сведения о типе биомедицинского клеточного продукта, его качественном и количественном составе, биологических и иных характеристиках клеточной линии.

Определяются условия получения биологического материала у донора для производства биомедицинского клеточного продукта.

 

Устанавливается, что донором биологического материала является дееспособный совершеннолетний гражданин. В случае если гражданин является ограниченно дееспособным, недееспособным либо несовершеннолетним, то его биологический материал может использоваться только для аутологичного донорства. Донор биологического материала при прижизненном донорстве обязан пройти медицинское обследование (бесплатное). Информация о наличии волеизъявления лица стать донором вносится в медицинскую документацию донора.

 

Закон  вступает в силу с 1 января 2017 года, за исключением отдельных положений, для которых установлен иной срок вступления их в сил.






Новости Госдумы inform-24 Еще по теме:
Федот Тумусов сравнил внедрение БКМ внедрением антибиотиков

Федот Тумусов сравнил внедрение  БКМ  внедрением антибиотиковВ первом чтении был принят законопроект о госпошлине за регистрацию биомедицинских клеточных продуктов

Единороссы обсудили состояние и перспективы развития клеточного пушного звероводства

Единороссы обсудили состояние и перспективы развития клеточного пушного звероводстваСегодня в нижней палате парламента фракция «Единая Россия» совместно с аграрным комитетом Госдумы провела рабочее совещание по вопросу государственной поддержки и перспективах развития клеточного пушного звероводства. 

Галина Карелова: Нужны новые инструменты повышения эффективности здравоохранения

Галина Карелова: Нужны новые инструменты повышения эффективности здравоохраненияВыбор оптимальных для человека медицинских технологий должен стать непременным условием повышения качества медицинского обслуживания. 

«Справедливая Россия» предлагает раскрывать для потребителей процентный состав продуктов

«Справедливая Россия» предлагает раскрывать для потребителей процентный состав продуктовЗаконопроект, обязывающий производителя указывать на упаковке сведения о процентном соотношении компонентов в продуктах питания, внес на рассмотрение Госдумы депутат Олег Михеев ("Справедливая Россия").

Сергей Жигарев: Ко второму чтению законопроекта о промполитике необходимо прописать механизмы установления приоритета российского продукта

Сергей Жигарев: Ко второму чтению законопроекта о промполитике необходимо прописать механизмы установления приоритета российского продуктаДепутат Сергей Жигарев усомнился в способности саморегуляции рынка и высказался за усиление регулирующей роли государства, по крайней мере на текущий момент.

Новости Госдумы inform-24 Читайте так же:


Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 7 дней со дня публикации.

информ-24,дума, Парламентские новости, парламент, государственная дума, новости, Васильев, Игошин, Зюганов, Миронов, Жириновский, Резник, новости дня из госдумы,законодательство, политические заявления, актуальный репортаж, культура, общество, экономика, аналитика, борьба с коррупцией, политика, здравоохранение, наука