Новости Госдумы inform-24 Спецпроекты Информ-24
Новости Госдумы inform-24 Актуальный репортаж
Эксклюзивные материалы Информ-24
  • 10.09.17 | 00:25
Парламентские слушания по проблемам обманутых дольщиков в Республике Дагестан. Фоторепортаж
7 сентября в Махачкале в зале пленарных собраний Национального собрания Республики Дагестан состоялись вторые парламентские слушания, посвященные вопросам формирования «эффективных законодательных механизмов защиты прав и законных интересов участников долевого строительства в Республике Дагестан».

/ Актуальный репортаж / Видео / Гражданская поддержка / События / Фотоальбом
  • 23.09.17 | 01:07

С 19 по 22 сентября в Петербурге на площадке МКВЦ «ЭКСПОФОРУМ» прошла XIV Международная выставка и конференция по гражданскому судостроению, судоходству, деятельности портов и освоению океана и шельфа «НЕВА-2017».
  • 10.09.17 | 00:25
Парламентские слушания по проблемам обманутых дольщиков в Республике Дагестан. Фоторепортаж
7 сентября в Махачкале в зале пленарных собраний Национального собрания Республики Дагестан состоялись вторые парламентские слушания, посвященные вопросам формирования «эффективных законодательных механизмов защиты прав и законных интересов участников долевого строительства в Республике Дагестан».
  • 16.10.16 | 14:20
РОСГОСЦИРК: текущее состояние и перспективы
12 октября генеральный директор ФКП «РОСГОСЦИРК» Дмитрий Иванов рассказал корреспонденту «Информ-24» о текущей ситуации в компании и о ближайших планах развития.


Читайте парламентские новости

Новости Госдумы inform-24 Лента новостей
Причиной ДТП под Калининградом мог стать выезд на «встречку»
Возможной причиной ДТП с маршруткой под Калининградом, в котором погибли семь человек, мог стать выезд на полосу встречного движения.
Суд признал Саакашвили виновным в нелегальном пересечении границы
Суд районного центра Мостиска в Львовской области признал экс-губернатора Одесской области Михаила Саакашвили виновным в незаконном пересечении границы Украины и назначил ему наказание в виде штрафа, ...
МИД Сирии: США используют террористов, чтобы помешать урегулированию
США используют подконтрольных им террористов, чтобы помешать сирийскому урегулированию.
  • 22.09.17 | 12:59

Законопроект, направленный на снижение безработицы среди инвалидов, правительство РФ внесло в Госдуму.
  • 22.09.17 | 18:09

22 сентября Леонид Левин (СР) принял участие в пресс-конференции, посвященной выходу доклада «Мобильная экономика России 2017».
  • 22.09.17 | 14:47

21 сентября состоялось встреча депутатской группы Госдумы по связям с Конгрессом США с американским политологом Томасом Грэмом.
  • 21.09.17 | 19:31

21 сентября комитет Госдумы по культуре организовал и провел парламентские слушания, посвященные обсуждению законодательной инициативы по введению государственного (муниципального) социального заказа на оказание услуг в сфере культуры.
Новости Госдумы inform-24 Поиск


Расширенный поиск


Новости Госдумы inform-24 Календарь
«    Сентябрь 2017    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 123
45678910
11121314151617
18192021222324
252627282930 
Дублирование бюрократических требований при госрегистрации лекарств

Законопроект, направленный на борьбу с избыточными требованиями при госрегистрации лекарств, внес в Госдуму депутат «Справедливо России» Федот Тумусов.
 
В соответствии с действующими требованиями при внесении изменений в досье на лекарственные препараты, требующем проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения (то есть экспертизы изменений, касающихся фармакологической части досье, и не относящихся к качеству лекарственных препаратов или к их производству) необходимо предоставление копии лицензии на производство лекарственных средств или копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (речь идет о документах, связанных с производством лекарственных препаратов).
 
Таким образом, действующее требование представляется избыточным, отмечает автор.
 
Законопроектом внесение изменений в досье на лекарственные препараты, связанное с необходимостью проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, снимается требование о предоставлении документов по производству лекарственных препаратов. Речь идет о копии лицензии на производство лекарственных средств и (или) копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.




Еще по теме:
В Госдуму внесен законопроект по регулированию регистрации лекарств В Госдуму внесен законопроект по регулированию регистрации лекарств
Законопроект, уточняющий регулирование при регистрации лекарств, внес в Госдуму депутат от "Справедливой России" Федот Тумусов.

Утвержден  перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год Утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2017 год
Глава Правительства Дмитрий Медведев подписал Распоряжение, которым утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) для медицинского применения на 2017 год.

В ЛДПР предлагают наказывать аптеки за утаивание жизненно необходимых лекарств В ЛДПР предлагают наказывать аптеки за утаивание жизненно необходимых лекарств
Законопроект о штрафах для аптек за непредоставление информации об имеющихся у них жизненно необходимых препаратов может составить до 10 тыс. рублей. Соответствующий законопроект внес в Госдуму депутат от ЛДПР Сергей Иванов.

Мазь со змеиным ядом через границу перевезут спокойно, а сильнодействующие лекарства – только по предъявлении  медицинских документов Мазь со змеиным ядом через границу перевезут спокойно, а сильнодействующие лекарства – только по предъявлении медицинских документов
23 января Правительство внесло в Госдуму проект федерального закона «О внесении изменения в статью 50 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

Правительство внесло в Госдуму законопроект по наведению порядка с ассортиментом лекарств Правительство внесло в Госдуму законопроект по наведению порядка с ассортиментом лекарств
Законопроект, направленный на совершенствование госрегистрации лекарственных препаратов, устранение пробелов в области терминологии, изъятие с рынка неэффективных, небезопасных и некачественных лекарственных средств, правительство РФ внесло в Госдуму.

Читайте так же:
Информация
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 7 дней со дня публикации.
Новости Госдумы inform-24 От первого лица: комментарии и заявления
Михаил Емельянов о референдуме в Иракском Курдистане: Кто борется, тот добивается победы
  • 22 сентября 2017
  • 23:11
22 сентября заместитель председателя комитета по госстроительству и законодательству ГД Михаил Емельянов (СР) прокомментировал намеченный на 25 сентября референдум о самоопределении Иракского Курдистана.
  • 22 сентября 2017
  • 18:47
Сергей Железняк (ЕР) прокомментировал слова президента Украины Петра Порошенко об американской военной помощи Украине.
  • 22 сентября 2017
  • 18:30
По информации депутата Госдумы Натальи Поклонской (ЕР), в ее адрес поступают многочисленные вопросы, относительно причин государственного финансирования фильмов Алексея Учителя - "Почему именно "халтура" Учителя финансируется государством?"
  • 22 сентября 2017
  • 18:09
22 сентября Леонид Левин (СР) принял участие в пресс-конференции, посвященной выходу доклада «Мобильная экономика России 2017».
  • 22 сентября 2017
  • 18:01
22 сентября депутат ЛДПР Ярослав Нилов на утреннем подходе журналистам вновь обратился к теме "пьяного мальчика" из Балашихи.

информ-24,дума, Парламентские новости, парламент, государственная дума, новости, Васильев, Игошин, Зюганов, Миронов, Жириновский, Резник, новости дня из госдумы,законодательство, политические заявления, актуальный репортаж, культура, общество, экономика, аналитика, борьба с коррупцией, политика, здравоохранение, наука