•                     


Дублирование бюрократических требований при госрегистрации лекарств

  • Раздел: Архив |
  • Опубликовано: 15 мая 2017, 15:21

Законопроект, направленный на борьбу с избыточными требованиями при госрегистрации лекарств, внес в Госдуму депутат «Справедливо России» Федот Тумусов.
 
В соответствии с действующими требованиями при внесении изменений в досье на лекарственные препараты, требующем проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения (то есть экспертизы изменений, касающихся фармакологической части досье, и не относящихся к качеству лекарственных препаратов или к их производству) необходимо предоставление копии лицензии на производство лекарственных средств или копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (речь идет о документах, связанных с производством лекарственных препаратов).
 
Таким образом, действующее требование представляется избыточным, отмечает автор.
 
Законопроектом внесение изменений в досье на лекарственные препараты, связанное с необходимостью проведения экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, снимается требование о предоставлении документов по производству лекарственных препаратов. Речь идет о копии лицензии на производство лекарственных средств и (или) копии заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики.




Еще по теме:
Законопроект о взаимозаменяемых лекарствах Госдума приняла в первом чтении Законопроект о взаимозаменяемых лекарствах Госдума приняла в первом чтении
Прежде всего, предлагается уточнить понятия "референтного лекарственного препарата", "воспроизведенного лекарственного препарата", "взаимозаменяемого лекарственного препарата", а также ввести понятия "оригинального лекарственного препарата", "фармацевтически эквивалентных лекарственных препаратов»

Александр Петров: Законопроект о взаимозаменяемости лекарств призван повысить качество лечения граждан Александр Петров: Законопроект о взаимозаменяемости лекарств призван повысить качество лечения граждан
Законопроект позволяет заменять иностранные дорогостоящие препараты лекарствами российского производства, которые стоят в несколько раз дешевле, при этом не уступают в эффективности, потому что часто по непатентованному названию это одно и то же, если это одна дозировка, одно действующее вещество и одинаковый способ введения

Законопроект, направленный на совершенствование порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также о формировании цен на препараты, правительство РФ внесло в Госдуму Законопроект, направленный на совершенствование порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, а также о формировании цен на препараты, правительство РФ внесло в Госдуму
Органы исполнительной власти субъектов РФ будут устанавливать предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов

Национальный Рейтинг Губернаторов Март-Апрель, 2019 Национальный Рейтинг Губернаторов Март-Апрель, 2019
В весеннем «губернаторопаде» административные выводы полностью совпали с негативным отношением к работе увольняемых со стороны абсолютного большинства экспертов. Отсюда такое уникальное футурологическое попадание. Есть все основания поздравить экспертов «Национального рейтинга» с исключительно квалифицированной работой!

Федот Тумусов заявил, что  реформа здравоохранения провалилась Федот Тумусов заявил, что реформа здравоохранения провалилась
На пленарном заседании Госдумы Федот Тумусов (СР) рассказал о ситуации в здравоохранении.

Читайте также:
Национальный Рейтинг Мэров Январь-Март 2024
  • 28 марта 2024
  • 22:58


Его объектами являются мэры 88 городов России. В их число входят руководители столиц всех субъектов РФ с добавлением представителей пяти крупных финансово-экономических центров: Магнитогорска, Набережных Челнов, Новокузнецка, Сочи, Тольятти. В рейтинг не включены представители Московской и Ленинградской областей.
Долгосрочные сбережения освободят от налогов
  • 24 марта 2024
  • 22:17


Госдума рассмотрит во втором, основном чтении законопроект, предусматривающий введение долгосрочных сбережений.
Ко второму чтению рекомендован проект о штрафах за препятствование газовым проверкам
  • 24 марта 2024
  • 22:13


Комитет по госстроительству и законодательству рекомендовал принять во втором чтении законопроект о повышении штрафов за недопуск газовщиков в дома

информ-24,дума, Парламентские новости, парламент, государственная дума, новости, Васильев, Игошин, Зюганов, Миронов, Жириновский, Резник, новости дня из госдумы,законодательство, политические заявления, актуальный репортаж, культура, общество, экономика, аналитика, борьба с коррупцией, политика, здравоохранение, наука

Наверх